Não deve ser efetuada investigação científica com pessoas incapacitadas de entenderem o documento do Consentimento Informado.

Ainda assim, poderá ser obtido Consentimento Informado de um representante legal no caso de a investigação se relacionar diretamente com a condição que explica a incapacidade do participante ou no caso de a investigação pretender beneficiar o participante, com desconforto mínimo e sem risco.

A pessoa, antes de participar na investigação, deve ser informada em moldes adequados à sua compreensão.

Modelo de Consentimento Informado